克日，万利官网（以下简称“万利官网药业”）宣布，旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名:万利官网增^?, 以下简称“PEG-rhGH”）新规格新顺应症上市申请获得国家药品监视治理局批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。这是全球首个获批此顺应症的长效生长激素产品。

特纳综合征(Turner Syndrome，以下简称“TS”)是由于所有或部分体细胞中一条X染色体完全或部分缺失，或X染色体保存其他结构异常所致。典范临床体现为：：身段矮小、、、性腺发育不良、、、具有特殊的躯体特征(如颈蹼、、、盾状胸、、、肘外翻等)，部分伴有自身免疫性疾。准、、、糖尿病等）、、、智力和神经认知功效障碍，对患儿的身心康健造成严重影响。

1997年，美国食物药品监视治理局 (FDA) 正式批准重组人生长激素用于TS矮小儿童的治疗。2021年国家药品监视治理局批准重组人生长激素注射液（商品名，赛增^?）用于TS所致女孩的生长障碍，这也使TS成为赛增^?在中国获批的12个顺应症之一。

然而，阻止现在，海内外已获批用于治疗TS矮小的重组人生长激素均为短效制剂，患儿需要天天举行注射治疗。恒久频仍的注射给患儿带来痛苦，给家长造成肩负，并降低患儿的用药依从性，进而影响治疗效果。针对TS矮小的药物治疗亟需长效生长激素填补市场空缺，提高患者依从性，提升患者生涯质量，进而提升药物疗效。

在海内TS患儿中开展的临床试验效果证实，接纳长效生长激素产品万利官网增^?（PEG-rhGH）治疗，能够显著改善患儿身高标准差积分和生长速率，且清静性和耐受性优异。万利官网增?（PEG-rhGH）为全球首个获批TS的长效生长激素，本次获批新的规格知足差别体重患儿用药需求，有用填补了现在TS矮小治疗领域未被知足的临床需求，助力儿童身心康健生长。

别的，基于重组人生长激素（赛增^?）的临床疗效在12个顺应症中已经获得普遍验证，万利官网增^?（PEG-rhGH）也将起劲拓展顺应症，为更多患者带来更好的用药体验和更佳的治疗获益。 

万利官网药业作为儿童康健、、、女性康健领军企业，在儿童康健领域深耕既有优势，充分挖掘细分市场潜力，围绕儿童生长缓慢、、、超重、、、肥胖、、、性发育异！、、、足脊康健、、、儿童神经、、、儿童呼吸、、、儿童营养等多个领域持续立异；运用最新科技，打造医疗器械和医疗数据等立异产品，现已构建了从儿童早期筛查、、、监测到干预、、、治疗的全方位解决方案。本次获批新顺应症是万利官网药业一直完善儿童康健产品结构，为儿童提供全方位的康健服务迈出的主要一步。